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以新促質,以質革新,中科美菱新品驚艷亮相!

2024-04-03 17:37:41來源:威易網作者:

在國內市場,中科美菱憑借其卓越的產品品質,成功獲得了一系列權威認證,包括近600個一類、二類、三類醫療器械產品備案或注冊證,以及近20個節能環保認證和醫用冷藏箱領跑者標準認證、低溫冰箱領跑者標準和產品認證等,充分展現了公司在醫療器械領域的領先地位和創新能力。

 2024年3月30日,中科美菱隆重亮相昆明第十六屆中國整合生物樣本學大會,攜其革新之作—云智安·菱睿系列全自動超低溫樣本存儲設備SU-80閃耀登場,并推出云智安自動化樣本庫解決方案,向行業展示了新質生產力驅動下公司創新成果的卓越風采。

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新質生產力的深度融入,是中科美菱技術質量管理的核心驅動力。公司積極參與產品標準制定,展現行業領導地位;持續提升產品檢測能力,確保品質卓越;不斷擴寬認證范疇,增強市場競爭力。這三者共同構成了中科美菱技術質量管理的堅實支柱,不僅為產品注入更高的科技含量,更彰顯其深厚的技術底蘊與前瞻的戰略布局。

聚焦國際前沿,深度參與標準制定

拿破侖最引以為傲的不是他的赫赫戰功,而是他主導制定的《法國民法典》;秦始皇的偉大成就也不在于修筑了萬里長城,而是統一了中國的度量衡。源遠流長的標準化為人類文明的發展提供了重要的技術保障。中科美菱作為深耕生物醫療低溫科技領域二十二年的領軍企業,一直聚焦國際前沿,深度參與各類產品標準的制定。

作為國際標委會組織《IEC/PC130醫用低溫存儲設備項目委員會》的重要成員,我司與行業領域專家共同研討醫用低溫存儲技術標準,同時加入《全國測量、控制和實驗室電器設備安全標準化技術委員會醫用設備分技術委員會》,積極參與國內標準的修訂工作。同時也是《醫療器械包裝標準化技術歸口單位》之一,作為各項標委會成員的中科美菱主導或參與編制修訂了《GB/T 20154低溫保存箱》、《YY/T 1757-2021醫用冷凍保存箱》、《CQC61-448282-2022 醫用冷藏箱節能環保認證規則》、《GB/T 28842-2021藥品冷鏈物流運作規范》、《T/UNP 64-2024超低溫自動化生物樣本庫智能化管理規范》、《T/UNP 65-2024超低溫自動化生物樣本庫建設規范》等國標、行標、團體標準及規范二十余項,展現了其在標準制定領域的卓越實力。

此外,中科美菱一直致力于通過參加前沿創新技術研究來提高研發能力,全力推動行業發展。當前,公司深度參與了遼寧省“自然科學基金聯合基金項目”—生物樣本庫檢測技術研究及監管建議項目,不僅有助于提升我國生物樣本庫的技術水平和國際競爭力,還將為生物醫學研究的深入發展提供有力支撐。

加強實驗室認證,持續提升檢測能力

隨著公司快速發展、產品線日益豐富,如何保證檢測數據的準確性、可靠性,提升檢測能力做到質量改進和創新成為了亟待解決的難題。

“工欲善其事,必先利其器”,實驗室的建設與認證便成了關鍵的一環。中科美菱不惜斥資近千萬引進先進的檢測技術和設備,與此同時,還積極與國際權威機構如SGS、UL、南德TUV等展開深度合作。通過不懈努力,中科美菱實驗室陸續榮獲CTF實驗室(SGS安規)、UL目擊實驗室(UL安規)、CTF實驗室(南德TUV)等認證,每年承接產品型式試驗檢測高達五百余次,為用戶提供了百余次的3Q驗證服務,為產品質量筑起了一道堅實的防線。

實驗室認證不僅夯實了管理與技術之基,更催生了持續創新的活力,顯著增強了實驗室的公信力和國際競爭力,從而深度服務于社會經濟的穩健發展。“千里之行,始于足下”,每一次認證都是中科美菱邁向卓越新里程的堅實一步,它確保了檢測數據的精準可靠,進而提升了產品質量與市場競爭力,有效降低了生產成本,提升了生產效益,擴大了社會影響力,真正實現了“一舉多得”的效益。

產品與管理雙輪驅動,不斷擴寬認證范疇

目前,中科美菱生物醫療系列產品暢銷海內外,其應用范圍涵蓋醫療衛生、科研院所、高校、國防、冷鏈物流、基因工程及深海漁業等多個關鍵領域,市場占有率穩居前列。這一顯著成就的取得,不僅得益于產品本身的卓越品質,更離不開產品認證與管理體系認證的雙輪驅動。

在國內市場,中科美菱憑借其卓越的產品品質,成功獲得了一系列權威認證,包括近600個一類、二類、三類醫療器械產品備案或注冊證,以及近20個節能環保認證和醫用冷藏箱領跑者標準認證、低溫冰箱領跑者標準和產品認證等,充分展現了公司在醫療器械領域的領先地位和創新能力。

在海外市場,中科美菱的產品同樣備受青睞,遠銷歐美、非洲、東南亞等多個國家和地區。其中,7個獲得歐盟二類醫療器械認證的產品成功進入歐盟醫療器械市場,78個通過IEC61010系列標準檢測獲得CE認證的產品進入歐洲市場,超過50個產品獲得UL Mark認證,順利入駐北美及其他國際市場。

此外,在全球日益關注環保和可持續發展的背景下,中科美菱積極響應,通過Energy Star檢測獲得9個能源之星認證,同時根據市場需求,產品還獲得了RoHS認證、防爆認證、潔凈度等級認證、MSDS認證、節能環保認證等多項認證,充分展示了公司在環保和可持續發展方面的堅定承諾和卓越實踐。

同時,為了確保產品品質的卓越和業務流程的規范,中科美菱建立了ISO13485醫療器械質量管理、ISO9001質量管理、ISO14001環境管理、ISO45001職業健康安全管理、ISO/IEC 27001:2013信息安全管理、ISO/IEC 20000-1:2018信息技術服務管理等多體系,并通過權威機構的認證。這些體系的建立和認證不僅提升了企業的運營效率和管理水平,更為客戶提供了更加可靠、高效的產品與服務,贏得了市場的廣泛認可和信賴。

在邁向高質量發展的新征程中,中科美菱矢志不渝地推動“中國制造”向“中國創造”的華麗轉身,實現“中國速度”向“中國質量”的跨越式提升,并致力于將“中國產品”塑造成享譽全球的“中國品牌”。展望未來,中科美菱將以新質生產力為引擎,不斷深化技術質量管理的精細化與專業化,以科技創新為先導,以新促質,以質革新,鑄就生物醫療領域的新紀元,彰顯企業非凡品質與澎湃創新活力。

關鍵詞:中科美菱
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