2021年3月、2022年2月悅刻RELX在中國臨床試驗注冊中心(ChiCTR)先后申報了兩項關(guān)于電子煙臨床研究,最新獲批的臨床試驗課題就是針對電子煙安全開展的。
而在更早前,全球霧化科技領(lǐng)導(dǎo)者思摩爾與同濟大學(xué)圍繞電子煙減害性、安全性研究成功申報了國家自然科學(xué)基金項目,思摩爾也成為國內(nèi)首家獲得國家級研究項目的電子霧化科技企業(yè)。
2021年9月,在中國電子商會電子煙行業(yè)委員會的主導(dǎo)下,思摩爾、悅刻等電子霧化頭部企業(yè)共同領(lǐng)銜起草了《霧化電子煙裝置通用技術(shù)規(guī)范》《電子霧化液安全技術(shù)規(guī)范》,這兩項標準的推出,標志著中國電子霧化行業(yè)邁入更高標準、更高要求階段。
不難看出,巨頭企業(yè)們正在充分動用自己的科研、技術(shù)積累,再次為產(chǎn)品安全構(gòu)建更高的護城河。在國內(nèi)電子煙國標即將落地、FDA對于電子煙PMTA一如既往的高標準審核下,電子煙品牌及供應(yīng)商需要充分向監(jiān)管機構(gòu)及消費者證明產(chǎn)品的減害性及安全性。中國企業(yè)也需要站在更高的維度為行業(yè)探索更多可能性,在這個過程中,擁有雄厚技術(shù)實力的頭部公司將迅速突圍。
例如,今年1月思摩爾在倫敦發(fā)布了全新一代超薄電子霧化解決方案“FEELM Air”,新一代解決方案的整體減害性能對比上一代提升了80%,遠高于中國電子煙國標(征求意見稿)。
作為服務(wù)全球消費者及企業(yè)客戶的電子霧化領(lǐng)導(dǎo)品牌,思摩爾和悅刻等頭部企業(yè)的產(chǎn)品安全體系需要符合多個市場的監(jiān)管標準。中國即將出臺的電子煙國標嚴令制造商提升產(chǎn)品安全性,中國煙草專賣局要求企業(yè)針對產(chǎn)品的安全性提供科學(xué)證據(jù)。2021年10月VUSE Solo成功通過PMTA認證時,FDA也強調(diào)獲準銷售的產(chǎn)品需要證明其有助于保護公眾健康。
目前,中國電子煙國標已于1月29日結(jié)束公開意見征求,進入到審查階段。參照電子煙國標征求意見稿版本,其對電子煙煙具、電子煙煙液、電子煙釋放物都提出明確技術(shù)要求。這些要求不少都超越了國際現(xiàn)有電子煙標準,不僅抬高了現(xiàn)有電子煙企業(yè)參與競爭的標準,也對后來者提出了更高的要求。
可以預(yù)見,在電子煙行業(yè),以安全性研究為支點,一場新的實驗室競賽已經(jīng)悄然開始。