8月6日,中國TAVR(經導管主動脈瓣置換術)領域的龍頭企業杭州啟明醫療器械股份有限公司(簡稱啟明醫療)向港交所提交了IPO招股書。
拋棄國內炙手可熱的科創板,最終選擇在港交所上市。這是啟明醫療綜合考慮多方面的因素之后的最優抉擇。
啟明醫療成立于2009年,是中國領先的經導管心臟瓣膜醫療器械企業。公司自主研發的VenusA-Valve是首個獲NMPA批準及在中國上市的TAVR產品。根據弗若斯特沙利文的資料,按2018年TAVR產品植入量計,啟明醫療在中國的市場份額為79.3%,是不折不扣的TAVR市場龍頭企業。
根據招股書顯示,2017年,公司收入為1816萬元;2018年公司收入達1.15億元,較上年同期增加9718.4萬元;2019年前五個月營收為8620.6萬元,同比增加4789.1萬元。可見,公司的收入在迅猛地增長。
從啟明醫療所處的經導管心臟瓣膜市場來看,啟明醫療具有巨大的想象空間。根據弗若斯特沙利文的資料,中國TAV市場按復合年增長率65.0%大幅增長,將由2018年的2870萬美元大幅增至2025年的9.57億美元。中國TPV市場估計由2020年的1210萬美元,增長至2025年的1.19億元,復合年增長率為57.8%。而全球還沒有的TMVR及TTVR,產品的潛在市場空間則更大。
值得一提的是,啟明醫療非常注重研發投入,并且已經建立了一定的“護城河”。截至目前,啟明醫療合計擁有379項專利及專利申請,其中包括中國81項已公告的專利及70項專利申請,以及美國及歐盟等主要海外市場96項已公告的專利及132項專利申請。
不過,從目前的情況來看,啟明醫療的風險因素也不少。在牛牛觀察看來,需要重點關注以下幾個方面:
首先,啟明醫療的收入目前過于依賴VenusA-Valve。2017年、2018年和2019年前5個月,VenusA-Valve的銷售收益分別是全部收益的95.4%、98.6%及99.4%。而啟明醫療的另外兩款產品VenusA Plus與Venibri Valve均處于臨床試驗中,具體上市時間難以確定。
所以,可能在未來很長一段時間內,VenusA-Valve仍將是啟明醫療的主要收入來源。如果VenusA-Valve遭遇市場競品的擠壓等不利因素,市場銷量或利潤率明顯下降的話,無疑將給公司業績和財務狀況帶來重大不利影響。如果其在研的新產品,無法順利完成臨床開發、取得監管批準及商業化,無疑將會嚴重損害到公司的業務。
其二,啟明醫療自成立以來,一直處于虧損狀態,并且研發成本占比非常之高。截至2017年、2018年以及2019年前五月,啟明醫療的研發成本占比分別為646.1%、90.8%、95.6%。這意味著,啟明醫療要想繼續在研發方面保持領先的話,還必須繼續維持目前的高研發投入的狀態。
面對該問題,啟明醫療目前需要做的事情有:繼續順利推進融資規劃和戰略,確保研發投入和研發的推進;與此同時,則是擴大VenusA-Valve的銷售,通過市場份額的擴大和銷量的提升,提升自身的“造血”能力。
其三,目前啟明醫療產品銷售過于依賴公司內部團隊,暫時還沒有形成一個良好的分銷渠道。這應該是公司未來急需補強的地方。在招股書中,啟明醫療也表示,未來將加強渠道建設,加大對新興市場的醫院營銷力度,改善目前推廣產品薄弱環節。
尤其需要指出的是,中國TAVR手術及相關產品目前并沒有招標程序及指導價,啟明醫療的分銷商或啟明醫療在對醫院的直銷中與醫院直接協商并制定零售價。隨著TAVR競品的增多,如果政府發布相關產品價格指引或引入招標程序,毫無疑問,將對啟明醫療的業務及經營業績造成比較大的不利影響。
綜上所述,作為卡位經導管心臟瓣膜醫療器械市場,具有一定“護城河”的啟明醫療,無疑是一家高收益與高風險并存的高科技公司,考驗的是投資者的勇氣和智慧。